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(原标题:礼来(LLY.US)告状三家好意思国实体“假冒”自家品牌减肥药)
智通财经获悉,礼来公司(LLY.US)周一默示,已告状三家医疗水疗中心和网上销售商——宣称其销售的家具含有替尔泊肽(tirzepatide)。替尔泊肽是礼来公司广受接待的减肥药Zepbound的主要因素。
这三起新的诉讼离别针对Pivotal Peptides、MangoRx和Genesis Lifestyle Medicine of Nevada,这是自好意思国食物和药物管制局(FDA)本月早些技能将替尔泊肽从短缺药品名单上革职以来,第所有这个词与替尔泊肽仿制药关联的诉讼。礼来默示,这些诉讼并不取决于替尔泊肽是否从该清单中删除,不论供应问题是否获得科罚,皆不错拿告状讼。
Pivotal Peptides默示,它提供议论级的替尔泊肽,而MangoRx则在网上销售复合版块。凭据诉讼,医疗水疗中心Genesis销售和管制这种药物的复合版块。礼来公司指控Pivotal Peptides在莫得任何医疗专科东谈主员处方的情况下,平直向患者销售宣称含有替尔泊肽的家具,尽管这些药物的告白是用于议论策动。这些诉讼是在印第安纳州、德克萨斯州和华盛顿州的联邦和州法院拿起的,指控每个被告进行失实告白和促销。
礼来默示,在拿告状讼之前,已向Pivotal Peptides发送了一封罢手函。凭据制药商的诉讼,在礼来公司向Pivotal Peptides发送了一封罢手函后,该供应商转变了其网站,称其正在重视中,并将其操作改为通过电子邮件、外交媒体和口碑销售。
礼来依然告状了二十多家医疗水疗中心、健康中心和复方药店,因为它们销售的家具宣称含有替尔泊肽,替尔泊肽也被批准用于诊疗2型糖尿病,其品牌名为Mounjaro。礼来在最近提交的文献中默示,MangoRx正在销售一种名为Trim的口服替尔泊肽,尽管缺少任何议论标明该制剂安全灵验。迄今结果,FDA只批准替尔泊肽算作打针诊疗药物。
礼来默示,Genesis公司宣称销售含有维生素B12的复方替尔泊肽,而这种组合“未经测试、未经阐述,并使挥霍者濒临不对理的伤害风险”。
礼来公司正在寻求法院号召,不容供应商出售宣称含有替尔泊肽的药品,条件抵偿金额省略。
礼来一位发言东谈主说:“礼来公司禁受这些行为是为了保护好意思国挥霍者免受平直的患者安全风险,被告在功效或安全性方面作念出失实声明shibo体育游戏app平台,并在用于撑捏这些声明的临床数据上误导挥霍者。”
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